徐州醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī)、質(zhì)量體系系列化培訓(xùn)在華越徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園成功舉辦
2023-10-26|訪問量：2563
近日，由徐州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)承辦的“徐州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī)、質(zhì)量體系系列化培訓(xùn)（第二期）醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)班”在華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園圓滿舉辦。
本次培訓(xùn)為期1天，SGS培訓(xùn)中心專家講師、醫(yī)療器械CE法規(guī)咨詢師何常福老師親臨授課。徐州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長許先崇出席會議并發(fā)表講話。他表示，大家相聚在這里，接受醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)，分享行業(yè)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，是一次難得的機(jī)會，相信大家都會有所收獲。同時(shí)，非常感謝融越醫(yī)療提供的會議場地支持！協(xié)會秘書長劉靖主持本次培訓(xùn)。全市醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等70余人參加本次培訓(xùn)。
華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園CDMO平臺運(yùn)營總監(jiān)、融越醫(yī)療總經(jīng)理季青參會并發(fā)表講話，季總介紹了高端醫(yī)療器械平臺CDMO的使命、愿景、價(jià)值觀以及服務(wù)項(xiàng)目及服務(wù)能力、組織架構(gòu)及團(tuán)隊(duì)、硬件設(shè)施等，公示了眾多合作案例，展示了自身優(yōu)勢。季總希望能與與會代表廣泛合作，共同助力全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
培訓(xùn)課上，何常福老師結(jié)合自身豐富的經(jīng)驗(yàn)，通過案例結(jié)合的方式，分別圍繞“風(fēng)險(xiǎn)管理法律法規(guī)要求”、“如何識別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)”、“設(shè)計(jì)開發(fā)過程結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用實(shí)施”、“如何起草風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃”、“安全標(biāo)準(zhǔn)在風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用”、“醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理案例分析”、“風(fēng)險(xiǎn)管理文檔的建立和維護(hù)”等方面進(jìn)行了詳細(xì)解讀。
參訓(xùn)人員聽講認(rèn)真、積極互動(dòng)，針對培訓(xùn)中的重點(diǎn)、難點(diǎn)問題進(jìn)行提問。何老師細(xì)致耐心地為參訓(xùn)學(xué)員們一一解答。培訓(xùn)現(xiàn)場干貨滿滿，如火如荼，學(xué)員學(xué)習(xí)熱情高漲，何老師熱情、耐心講解了新版醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理及應(yīng)用的知識，并結(jié)合實(shí)際案例，逐一解答了現(xiàn)場參訓(xùn)學(xué)員提出的問題，受到了到場學(xué)習(xí)人員的一致好評。
培訓(xùn)結(jié)束后，學(xué)員們參加了此次培訓(xùn)的課程考核。大家紛紛表示，通過本次培訓(xùn)，加深了對風(fēng)險(xiǎn)管理的理解，強(qiáng)化了安全生產(chǎn)的意識，明確了提升企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的方法和思路。
接下來，華越健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園將積極落實(shí)此次培訓(xùn)精神，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識，提升醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，切實(shí)保障人民群眾用械安全，助推我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
