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2025新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
2025-01-09|訪問量:94

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  • 2025-01-15
     強化校企合作,助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為推動生物醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力高水平合作發(fā)展,中國藥科大學(xué)藥學(xué)院開展“徐州行”活動,黨委書記張仕英率考察團來徐。該活動由徐州高新區(qū)管委會、華越健康產(chǎn)業(yè)集團、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園聯(lián)合舉辦。銅山區(qū)委常委、徐州高新區(qū)黨工委副書記、管委會常務(wù)副主任戴雷,徐州高新區(qū)黨工委委員、管委會副主任齊兵,中國藥科大學(xué)藥學(xué)院黨委副書記、紀委書記、副院長吳春勇,中國藥科大學(xué)藥學(xué)院副院長柯學(xué),中國藥科大學(xué)藥學(xué)院副院長楊鵬,徐州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院院長周雪妍等陪同活動。江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責(zé)任公司等徐州知名生物醫(yī)藥企業(yè)參加活動。座談會在華越徐州召開,華越健康產(chǎn)業(yè)集團董事長、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園董事長邱又彬參加并主持會議。在交流會上,戴雷主任對張仕英書記一行的到來表示熱烈地歡迎和衷心的感謝,并簡要介紹了徐州高新區(qū)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的情況。他指出,徐州高新區(qū)是蘇北首 家、淮海經(jīng)濟區(qū)綜合實力領(lǐng) 先的國家 級高新區(qū),作為徐州市創(chuàng)新發(fā)展的主陣地,徐州高新區(qū)積極搶抓戰(zhàn)略風(fēng)口,將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的重要支點,主攻智慧醫(yī)療器械和抗腫瘤創(chuàng)新藥物兩大方向,深耕生物創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械、細胞與基因技術(shù)、合成生物四大領(lǐng)域,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌影響力不斷提升。截至2024 年底,徐州高新區(qū)已入駐重 點生物醫(yī)藥企業(yè) 79 家、規(guī)上企業(yè) 42 家。戴雷表示,藥學(xué)院作為中國藥科大學(xué)歷史悠久、規(guī)模大的學(xué)院,在化學(xué)藥物、生物大分子藥物研發(fā)等方面教學(xué)和研究工作做出了卓 越貢獻,在新藥靶點發(fā)現(xiàn)與確證、創(chuàng)新藥物研發(fā)、藥物遞送系統(tǒng)、藥物分析新技術(shù)、藥物合成新技術(shù)等領(lǐng)域取得重大突破。希望借助此次交流活動,能夠加深雙方的了解,能夠促進更多的中國藥科大學(xué)專家教授以及企業(yè)家相聚高新區(qū)、融入高新區(qū),開展更寬領(lǐng)域、更深層次的合作,在徐州高新區(qū)這片熱土上開創(chuàng)新輝煌、新事業(yè)!高新區(qū)將以想干事的價值導(dǎo)向、能干事的高 效水平、干成事的事業(yè)追求,全力為專家教授、企業(yè)家做好項目服務(wù)。張仕英書記簡要介紹了2024年中國藥科大學(xué)藥學(xué)院發(fā)展取得的成績,她表示,藥學(xué)院將充分發(fā)揮高校在學(xué)科、科研和人才優(yōu)勢,進一步加強與徐州高新區(qū)、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的交流。張書記現(xiàn)場回憶了與邱總、與華越健康產(chǎn)業(yè)集團的相識,作為“老朋友”,張書記堅信與華越健康產(chǎn)業(yè)集團、徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園能碰撞出更多的火花,在人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化等方面深化務(wù)實合作,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻力量,實現(xiàn)互惠互利、合作共贏。會上,齊兵主任和高新區(qū)有關(guān)部門詳細介紹了徐州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況。楊鵬院長及相關(guān)老師對藥學(xué)院項目成果進行介紹,讓大家看到了藥學(xué)院深耕產(chǎn)學(xué)研,專注于與行業(yè)的合作,在推動科研成果的轉(zhuǎn)化,引 領(lǐng)創(chuàng)新藥物的研發(fā)領(lǐng)域取得的突破成就。在場的企業(yè)也紛紛談到了自己的需求,為校企合作奠定了堅實的基礎(chǔ)。活動期間,邱又彬董事長再次感謝了張書記一行。邱總談到,此次活動實現(xiàn)了企業(yè)、高校和政府之間的深度合作,有助于實現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補、協(xié)同創(chuàng)新。邱總著重闡述了關(guān)鍵詞“聯(lián)動”,希望能在人才、項目、校友會資源三個方面實現(xiàn)多方聯(lián)動。邱總表示,華越健康產(chǎn)業(yè)集團始終堅定“四步思想”,優(yōu)化資源配置、提升產(chǎn)業(yè)效率、智慧科學(xué)發(fā)展、引 領(lǐng)行業(yè)趨勢,始終聚焦專 業(yè)、服務(wù)創(chuàng)新,以“平臺化、集約化、智能化、數(shù)字化”為核心發(fā)展理念,致力于生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,也希望越來越多的高校、企業(yè)走進徐州,走進華越,走進徐州淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。華越健康產(chǎn)業(yè)集團是專注于醫(yī)療創(chuàng)新科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)的平臺,旗下有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈平臺、生命科學(xué)整體解決方案、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化平臺四大業(yè)務(wù)版塊。集團在泰州、徐州、南京、蘇州、淮安、上海等地均設(shè)有線下平臺,總倉儲及配送面積約8萬平方,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)基地約3000畝,經(jīng)過近年來快速的發(fā)展,華越健康產(chǎn)業(yè)集團已經(jīng)成長為國內(nèi)領(lǐng) 先的創(chuàng)新醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺。華越徐州醫(yī)療器械供應(yīng)鏈服務(wù)平臺,為企業(yè)提供公司辦理、渠道資源、倉儲服務(wù)、物流&冷鏈服務(wù)、技術(shù)服務(wù)、銷售服務(wù)等。平臺以“合眾創(chuàng)新、共贏未來”為主旨,專注于醫(yī)療器械行業(yè)運營平臺的搭建和管理,是醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新模式的典型代表。通過線下實體運營,平臺確保了醫(yī)療器械在存儲和運輸過程中的安全性和合規(guī)性。同時,借助大數(shù)據(jù)分析系統(tǒng),平臺能夠?qū)崟r監(jiān)控庫存、優(yōu)化采購計劃、預(yù)測市場需求,從而提高供應(yīng)鏈的透明度和響應(yīng)速度。這種模式不僅提升了企業(yè)的運營效率,還降低了信息不對稱帶來的成本,為醫(yī)療器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了有力支持。
  • 2024-12-31
    在當(dāng)今這個充滿挑戰(zhàn)與機遇的商業(yè)時代,企業(yè)要想在競爭中立于不敗之地,就必須依托堅實的管理基礎(chǔ)、敏銳的風(fēng)險預(yù)判能力以及前瞻性的體系構(gòu)建。為了更好地服務(wù)于蘇南地區(qū)入駐華越平臺的企業(yè),華越健康產(chǎn)業(yè)集團于近日在蘇州成功舉辦了一場專注于風(fēng)險管理與財稅合規(guī)的專題培訓(xùn)。這次培訓(xùn)的目標是增強企業(yè)對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)的了解,提高財稅合規(guī)操作能力,確保企業(yè)在市場中的領(lǐng) 先地位。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋了 新的稅法政策和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)以及如何建立有效的風(fēng)險防控體系。通過這次培訓(xùn),企業(yè)將能更好地遵守法律法規(guī),降低稅務(wù)和運營風(fēng)險,為未來發(fā)展打下堅實基礎(chǔ)。華越健康產(chǎn)業(yè)集團將繼續(xù)支持企業(yè),共同推動行業(yè)的健康發(fā)展。華越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存、華越健康產(chǎn)業(yè)集團財務(wù)總監(jiān)陳曉明、華越健康產(chǎn)業(yè)集團財務(wù)經(jīng)理戚仁廣、華越健康產(chǎn)業(yè)集團蘇州平臺副總經(jīng)理陳婉婷以及特邀的資深財稅專家,法律專家與百余位入駐華越平臺的企業(yè)負責(zé)人、代表共同參與了此次盛會。會議伊始,華越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存還進行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常見違法行為及案例分析,對醫(yī)療器械行業(yè)的合規(guī)經(jīng)營進行了深入的分享。她指出,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在追求經(jīng)濟效益的同時,必須嚴格遵守國家藥監(jiān)局新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等,這些規(guī)范為醫(yī)療器械的經(jīng)營活動提供了明確的法律框架和質(zhì)量管理要求。岳存通過分析典型違法案例,強調(diào)了合規(guī)經(jīng)營的重要性。指出了企業(yè)在質(zhì)量管理中的常見違法行為,如未建立有效的質(zhì)量管理體系、未經(jīng)許可或備案非法經(jīng)營、購進和銷售記錄不完整、貯存和運輸條件不符合要求、銷售不合格醫(yī)療器械等,這些行為可能導(dǎo)致嚴重的法律后果和公眾健康風(fēng)險。她強調(diào),企業(yè)必須嚴格遵守相關(guān)法規(guī),確保符合質(zhì)量管理要求,以維護公眾健康和行業(yè)信譽。本次培訓(xùn)特邀了行業(yè)內(nèi)資深財稅專家,他不僅在風(fēng)險管理領(lǐng)域有著深厚的理論基礎(chǔ),而且在實際操作中積累了豐富的經(jīng)驗。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋了金稅四期的新政策解讀,以及企業(yè)如何建立風(fēng)險防控體系,確保稅務(wù)管理的合法性和安全性。培訓(xùn)中提供實用的建議,幫助企業(yè)在遵守稅法的同時。在培訓(xùn)中,詳細解釋了風(fēng)險管理的全過程,包括風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié),并結(jié)合實際案例,讓參訓(xùn)人員對風(fēng)險管理有了更深刻的理解。在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)財務(wù)風(fēng)險及應(yīng)對策略方面,培訓(xùn)強調(diào)了財務(wù)風(fēng)險意識的重要性,指出企業(yè)在財務(wù)管理中普遍存在的問題,如對財務(wù)風(fēng)險的忽視、應(yīng)收賬款管理不完善、籌資風(fēng)險和投資風(fēng)險等。華越健康產(chǎn)業(yè)集團財務(wù)經(jīng)理戚仁廣提出,企業(yè)應(yīng)提高財務(wù)風(fēng)險意識,制定合理的籌資方案,控制投資風(fēng)險,并合理進行收益分配,以降低財務(wù)風(fēng)險,保障企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。醫(yī)療器械企業(yè)運營中的法律風(fēng)險及應(yīng)對策略也是本次培訓(xùn)的重 點之一。特邀資深法律專家在培訓(xùn)中提到,醫(yī)療器械企業(yè)在運營過程中可能面臨的法律風(fēng)險包括但不限于產(chǎn)品質(zhì)量、知識產(chǎn)權(quán)、合同糾紛、監(jiān)管合規(guī)等方面。專家強調(diào),企業(yè)應(yīng)建立完善的法律風(fēng)險管理體系,加強合同管理,提高對法律法規(guī)的遵守和應(yīng)對能力,以減少法律風(fēng)險對企業(yè)運營的影響。隨著培訓(xùn)的圓滿結(jié)束,參與的企業(yè)代表們對此次培訓(xùn)給予了高度評價。他們表示,通過這次培訓(xùn),不僅增強了自身的專 業(yè)知識,也為公司的未來發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。華越健康產(chǎn)業(yè)集團承諾將持續(xù)關(guān)注行業(yè)的新動態(tài),并定期舉辦類似的培訓(xùn)活動,以助力平臺入駐企業(yè)提升合規(guī)管理水平,共同促進醫(yī)療器械行業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展。我們期待與所有合作伙伴一起,攜手共創(chuàng)更加輝煌的未來。
  • 2024-12-24
    華越健康產(chǎn)業(yè)集團近日在南京舉辦了一場以風(fēng)險控制和財務(wù)稅務(wù)合規(guī)為主題的專 業(yè)培訓(xùn)。此次培訓(xùn)旨在加深企業(yè)對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)的理解,提升其財務(wù)稅務(wù)合規(guī)的實踐能力,以確保企業(yè)在市場中的領(lǐng) 先地位。在這次盛會中,華越健康產(chǎn)業(yè)集團的聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存,華越健康產(chǎn)業(yè)集團財務(wù)總監(jiān)陳曉明,華越健康產(chǎn)業(yè)集團財務(wù)經(jīng)理戚仁廣,華越健康產(chǎn)業(yè)集團南京平臺副總經(jīng)理王培,特邀財稅專家與來自入駐華越平臺的百余位企業(yè)負責(zé)人和代表共同出席。會議首 個議題,華越健康產(chǎn)業(yè)集團的聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理及運營總監(jiān)岳存就醫(yī)療器械行業(yè)的合規(guī)經(jīng)營進行了深入講解,特別是對經(jīng)營企業(yè)常見的違規(guī)行為和相關(guān)案例進行了細致分析。她強調(diào),在追求經(jīng)濟效益的同時,醫(yī)療器械企業(yè)必須遵循國家藥品監(jiān)督管理局新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī),這些規(guī)定為醫(yī)療器械的經(jīng)營活動提供了明確的法律指導(dǎo)和質(zhì)量管理標準。岳存通過深入剖析一系列具有代表性的違規(guī)案例,突出了合規(guī)經(jīng)營的重要性。她指出了企業(yè)在質(zhì)量管理上的常見違規(guī)行為,例如:未建立完善的質(zhì)量管理體系、未經(jīng)批準或備案擅自經(jīng)營、購銷記錄不完整、儲存和運輸條件不達標、銷售不合格的醫(yī)療器械等。這些違規(guī)行為不僅可能導(dǎo)致嚴重的法律后果,還可能對公眾健康造成威脅。她強調(diào),企業(yè)必須嚴格遵守相關(guān)法規(guī),確保質(zhì)量管理達標,以保障公眾健康安全和維護行業(yè)的聲譽。在本次培訓(xùn)盛會中,華越健康產(chǎn)業(yè)集團特邀請財稅界的權(quán)威人士,他在風(fēng)險管理領(lǐng)域不僅有著扎實的理論支撐,而且在實踐領(lǐng)域也積累了豐富的經(jīng)驗。本次培訓(xùn)的議程廣泛,深入探討了金稅四期政策的新動態(tài),并指導(dǎo)企業(yè)如何構(gòu)建堅固的風(fēng)險防控體系,以保障稅務(wù)合規(guī)和財務(wù)安全。培訓(xùn)中提供的實用指導(dǎo),旨在幫助企業(yè)在遵循稅法的基礎(chǔ)上,有效降低潛在的稅務(wù)風(fēng)險。在培訓(xùn)過程中,專家詳細闡述了風(fēng)險管理的全流程,包括風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、風(fēng)險控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié),并通過實際案例的分析,使參與者對風(fēng)險管理有了更加深刻的認識和理解。這些案例分析不僅涉及財稅風(fēng)險管理實戰(zhàn)專家的豐富經(jīng)驗,還包括了其他行業(yè)的實踐案例,使培訓(xùn)內(nèi)容更加豐富和實用。在本次培訓(xùn)中,特別強調(diào)了增強財務(wù)風(fēng)險意識的必要性,并指出了企業(yè)在財務(wù)管理過程中常見的問題,包括對潛在財務(wù)風(fēng)險的輕視、應(yīng)收賬款管理的不足、資金籌集和投資決策中的風(fēng)險等。華越健康產(chǎn)業(yè)集團財務(wù)經(jīng)理戚仁廣在培訓(xùn)中講到,企業(yè)需要提升對財務(wù)風(fēng)險的認識,制定周密的資金籌集計劃,審慎管理投資風(fēng)險,并進行合理的利潤分配,這些都是降低財務(wù)風(fēng)險、確保企業(yè)穩(wěn)健發(fā)展的關(guān)鍵措施。通過這些措施,企業(yè)可以更好地應(yīng)對市場變化,保持財務(wù)健康,實現(xiàn)長期穩(wěn)定增長。隨著本次專題培訓(xùn)的順利閉幕,企業(yè)代表們對培訓(xùn)的質(zhì)量和成效表示了高度贊賞。他們認為,這次培訓(xùn)不僅極大地豐富了他們的知識儲備,也為公司未來的戰(zhàn)略規(guī)劃和業(yè)務(wù)拓展提供了堅實的支撐。華越健康產(chǎn)業(yè)集團承諾將繼續(xù)保持對行業(yè)發(fā)展趨勢的敏銳洞察,并定期舉辦這樣的培訓(xùn),以助力企業(yè)提升合規(guī)性和風(fēng)險管理能力,共同促進醫(yī)療器械行業(yè)的健康成長。我們期待與所有合作伙伴一道,共同開啟更加輝煌的合作新篇章。
  • 2024-12-16
            2024年11月30日,烏魯木齊市場監(jiān)督管理局黨組書記張軍一行蒞臨華越進行實地考察調(diào)研,深入了解華越運營狀況,探討市場監(jiān)管領(lǐng)域的智慧科學(xué)發(fā)展理念。華越健康產(chǎn)業(yè)集團董事長邱又彬、華越健康產(chǎn)業(yè)集團泰州平臺副總經(jīng)理楊眉陪同調(diào)研并參與座談會。       華越董事長邱又彬首先對張軍書記一行到訪表示熱烈歡迎。調(diào)研過程中,張軍書記一行認真了解華越的發(fā)展歷程、科學(xué)發(fā)展理念、市場定位及未來發(fā)展規(guī)劃,邱又彬董事長做了詳細匯報。雙方還就市場監(jiān)管政策、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、未來趨勢研判等議題進行了深入交流。華越健康產(chǎn)業(yè)集團董事長邱又彬表示,華越平臺堅定“四步思想”,優(yōu)化資源配置、提升產(chǎn)業(yè)效率、智慧科學(xué)發(fā)展、引 領(lǐng)行業(yè)趨勢。華越始終聚焦專 業(yè)、服務(wù)創(chuàng)新,以“平臺化、集約化、智能化、數(shù)字化”為核心發(fā)展理念,致力于服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。       張軍書記對華越取得的成就和發(fā)展表示高度贊賞,張軍書記特別提到,隨著西部大開發(fā)、一帶一路等國家戰(zhàn)略的縱深推進,新疆在醫(yī)療器械領(lǐng)域的投入力度逐年加大,希望在未來有機會能夠和華越在醫(yī)療器械領(lǐng)域增加合作機會,促進區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康、穩(wěn)定,快速發(fā)展。在此次調(diào)研活動中,張軍書記一行不僅與華越公司管理層進行了深入的座談交流,還進行了實地參觀考察,對華越的運營管理表示高度認可。烏魯木齊市市場監(jiān)督管理局黨組成員、副局長鐘美文、烏魯木齊市市場監(jiān)督管理局藥品化妝品監(jiān)督管理科科長郭勝利、泰州市市場監(jiān)督管理局楊海剛、唐友梅及新疆維吾爾藥業(yè)、新疆百草堂、新疆瑞歐、新疆輝諾恒康等十余家知名企業(yè)代表陪同調(diào)研。
  • 2024-10-22
    企業(yè)的成功基于良好的管理、超前的風(fēng)險預(yù)判、前瞻的體系建立,為了進一步服務(wù)入駐華越平臺的企業(yè),華越健康產(chǎn)業(yè)集團在2024年10月22日成功舉辦了一場平臺入駐企業(yè)的風(fēng)險管理與財稅合規(guī)專題培訓(xùn)。此次培訓(xùn)旨在加深平臺企業(yè)對醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)險管理的理解,提升他們在財稅合規(guī)方面的實際操作能力,確保企業(yè)在激烈的市場競爭中保持領(lǐng) 先地位。華越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存、華越健康產(chǎn)業(yè)集團財務(wù)總監(jiān)陳曉明、華越健康產(chǎn)業(yè)集團徐州平臺總經(jīng)理李洋及特邀資深財稅專家,百余位入駐華越平臺企業(yè)董事長、總經(jīng)理、財務(wù)負責(zé)人參加會議。本次培訓(xùn)特邀了行業(yè)內(nèi)資深財稅專家,他不僅在風(fēng)險管理領(lǐng)域有著深厚的理論基礎(chǔ),而且在實際操作中積累了豐富的經(jīng)驗。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋了金稅四期新政策解讀,以及企業(yè)如何建立風(fēng)險防控體系,確保稅務(wù)管理的合法性和安全性。培訓(xùn)中提供實用的建議,幫助企業(yè)在遵守稅法的同時,降低潛在的稅務(wù)風(fēng)險。在培訓(xùn)中,詳細解釋了風(fēng)險管理的全過程,包括風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié),并結(jié)合實際案例,讓參訓(xùn)人員對風(fēng)險管理有了更深刻的理解。▲國內(nèi)知名稅務(wù)師事務(wù)所所長,合伙人,中國注冊會計師,中國注冊稅務(wù)師,財稅咨詢專家,曾就職于某稅務(wù)局,為諸多大型國企及上市公司提供財稅審計,咨詢服務(wù)。華越健康產(chǎn)業(yè)集團財務(wù)總監(jiān)陳曉明表示:“隨著行業(yè)監(jiān)管的不斷加強,企業(yè)必須不斷提升自身的風(fēng)險管理和財稅合規(guī)能力。通過這次培訓(xùn),希望能對平臺入駐企業(yè)的管理團隊在對如何在復(fù)雜的市場環(huán)境中保持合規(guī)運營有了更清晰的認識?!薄A越健康產(chǎn)業(yè)集團財務(wù)總監(jiān)陳曉明發(fā)言本次培訓(xùn),華越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存還進行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常見違法行為及案例分析,對醫(yī)療器械行業(yè)的合規(guī)經(jīng)營進行了深入的分享。她指出,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在追求經(jīng)濟效益的同時,必須嚴格遵守國家藥監(jiān)局新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等,這些規(guī)范為醫(yī)療器械的經(jīng)營活動提供了明確的法律框架和質(zhì)量管理要求。岳存通過分析典型違法案例,強調(diào)了合規(guī)經(jīng)營的重要性。指出了企業(yè)在質(zhì)量管理中的常見違法行為,如未建立有效的質(zhì)量管理體系、未經(jīng)許可或備案非法經(jīng)營、購進和銷售記錄不完整、貯存和運輸條件不符合要求、銷售不合格醫(yī)療器械等,這些行為可能導(dǎo)致嚴重的法律后果和公眾健康風(fēng)險。她強調(diào),企業(yè)必須嚴格遵守相關(guān)法規(guī),確保符合質(zhì)量管理要求,以維護公眾健康和行業(yè)信譽。此次培訓(xùn)得到了參加培訓(xùn)各企業(yè)代表的積極響應(yīng),他們表示通過岳存的精彩講解,對醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的風(fēng)險點有了更清晰的認識,并將在今后的經(jīng)營活動中,加強內(nèi)部管理,提高法律意識,確保企業(yè)的合規(guī)經(jīng)營?!A越健康產(chǎn)業(yè)集團聯(lián)合創(chuàng)始人、副總經(jīng)理、運營總監(jiān)岳存進行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常見違法行為及案例分析本次培訓(xùn)的成功舉辦,得到了參加培訓(xùn)各企業(yè)代表的一致好評。他們紛紛表示,通過這次培訓(xùn),不僅提升了自己的專 業(yè)知識,也為企業(yè)的未來發(fā)展提供了強有力的支持。華越健康產(chǎn)業(yè)集團也將持續(xù)關(guān)注行業(yè)動態(tài),定期舉辦類似的培訓(xùn)活動,助力平臺入駐企業(yè)提升合規(guī)管理水平,共同推動醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。
  • 2024-09-26
    2024年9月20日上午,由江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會指導(dǎo),江蘇省藥理學(xué)會主辦,中國藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、華越健康產(chǎn)業(yè)集團、江蘇省藥理學(xué)會臨床藥理專委會、江蘇省藥理學(xué)會臨床前藥理專委會、江蘇省藥理學(xué)會中藥藥理專委會承辦的科創(chuàng)江蘇生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇在南京中醫(yī)藥大學(xué)泰州校區(qū)成功舉辦。論壇以“醫(yī)藥融合、政產(chǎn)學(xué)研會結(jié)合”為導(dǎo)向,以“聚焦提升新質(zhì)生產(chǎn)力”為宗旨,致力靶向轉(zhuǎn)錄抗感染藥物作用機制、藥物職能遞送和免疫精準調(diào)控、抗炎作用及靶點探究以及心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病等多種重大慢性代謝疾病的生物醫(yī)藥新進展進行交流和討論。作為本次論壇的承辦單位華越健康產(chǎn)業(yè)集團是專注于醫(yī)療創(chuàng)新科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)的平臺,公司集團化發(fā)展,旗下有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈平臺、生命科學(xué)整體解決方案、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化平臺四大業(yè)務(wù)版塊,主要業(yè)務(wù)范圍涵蓋產(chǎn)業(yè)孵化、研發(fā)、產(chǎn)業(yè)基地、醫(yī)療器械生產(chǎn)、醫(yī)療器械銷售、生命科學(xué)相關(guān)產(chǎn)品銷售、醫(yī)療器械倉儲物流配送、供應(yīng)鏈金融等。集團在泰州、徐州、南京、蘇州、淮安、上海等地均設(shè)有線下平臺,總倉儲及配送面積約8萬平方,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園生產(chǎn)基地約3000畝,經(jīng)過近年來的快速的發(fā)展,華越健康產(chǎn)業(yè)集團已經(jīng)成長為國內(nèi)領(lǐng) 先的創(chuàng)新醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)服務(wù)頭部平臺。其中,華越健康產(chǎn)業(yè)集團生命科學(xué)整體解決方案致力于為國內(nèi)生命科學(xué)研究領(lǐng)域提供儀器設(shè)備和試劑耗材。集團代理國內(nèi)外生物科學(xué)領(lǐng)域知名產(chǎn)品,如賽默飛、貝克曼、AB Sciex、Quanterix等,產(chǎn)品優(yōu)勢集中于流式分析、細胞培養(yǎng)、免疫檢測、樣品制備四個方面,可為廣大用戶的科學(xué)研究提供系統(tǒng)性、一站式的整體解決方案。集團配備了“高素質(zhì)、高學(xué)歷、高能力”的銷售及售后技術(shù)團隊服務(wù)于廣大客戶,受到客戶一致好評。本次論壇,中國工程院院士,江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會副主席,藥代動力學(xué)重點實驗室主任,江蘇省藥理學(xué)會理事長王廣基院士、江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會馮少東主席、南京中醫(yī)藥大學(xué)泰州校區(qū)管委會主任張麗教授出席會議并致辭。中國工程院院士,江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會副主席,藥代動力學(xué)重點實驗室主任,江蘇省藥理學(xué)會理事長王廣基院士出席論壇、致辭江蘇省科學(xué)技術(shù)協(xié)會馮少東主席出席論壇、致辭南京中醫(yī)藥大學(xué)泰州校區(qū)管委會主任張麗教授出席論壇、致辭江蘇省藥理學(xué)會常務(wù)副秘書長朱萱萱教授、江蘇省藥理學(xué)會副理事長印曉星教授、江蘇省藥理學(xué)會副秘書長周玲玲教授、徐州醫(yī)科大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授、華越健康產(chǎn)業(yè)集團董事長、創(chuàng)始人邱又彬主持論壇的開幕式及主題報告。本次論壇還有泰州科協(xié)、高港區(qū)政府相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、蘇省藥理學(xué)會學(xué)會科技團隊10余位專家、40余位企業(yè)代表、南京中醫(yī)藥大學(xué)泰州校區(qū)會員等400余人出席參會。江蘇省藥理學(xué)會常務(wù)副秘書長朱萱萱教授主持論壇開幕式江蘇省藥理學(xué)會副理事長印曉星主持論壇主題報告徐州醫(yī)科大學(xué)產(chǎn)業(yè)教授、華越健康產(chǎn)業(yè)集團董事長、創(chuàng)始人邱又彬主持論壇主題報告江蘇省藥理學(xué)會副秘書長周玲玲教授主持論壇主題報告本次論壇邀請了相關(guān)領(lǐng)域的院士、長江學(xué)者、國家杰青等知名專家進行主題報告,學(xué)會理事長、中國藥科大學(xué)王廣基院士作了“基因和細胞藥物的藥動/藥效及成藥性評價研究”的報告;國家青年岐黃學(xué)者、中國藥科大學(xué)楊華教授作了“數(shù)據(jù)驅(qū)動的天然產(chǎn)物結(jié)構(gòu)-功能-靶標研究”的報告;學(xué)會副理事長、南京中醫(yī)藥大學(xué)副校長、國家杰青曹鵬教授作了“中藥鮮用的科學(xué)內(nèi)涵”的報告;教學(xué)專委會主委、中國藥科大學(xué)洪浩教授作了“TGR5調(diào)控抑郁及機制”的報告、蘇州大學(xué)藥學(xué)院張慧靈教授作了“抗缺血性腦卒中新靶點 CPTIA 及其激活劑的發(fā)現(xiàn)”的報告、江南大學(xué)王文龍教授作了“從抑制劑到激活劑:靶向SHP1變構(gòu)激活劑的發(fā)現(xiàn)及抗彌漫性大 B 細胞淋巴瘤活性研究”的報告。科創(chuàng)江蘇生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展論壇的舉辦搭建了具有影響力的新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)高端交流平臺,促進醫(yī)藥的融合發(fā)展,這將對江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和提升產(chǎn)生積極的影響和推動作用。